生物制药净化工程的要求有哪些
时间:2023-07-08 10:13:14 来源:原创
生物制药净化工程是专门用于药物生产的一种车间,可为工作人员提供健康的工作环境,调节控制空气至合适的温湿度。那么大家知道生物制药净化工程的要求有哪些吗?
1、生物制药净化工程应根据生产过程和产品要求,确定所需的洁净度等级。根据不同的产品类型和工艺流程,选择合适的洁净度等级,并确保与相关标准和法规一致。
2、生物制药净化工程的人员、物料进出应分开,原辅料与成品进出应分开,物料外购、清洗、灭菌等工序等需要自己的净化室和设备。生产区在生产过程中应减少走弯路,尽量减少人员流动和移动。
3、生物制药净化工程需要严格的洁净条件,车间应该有足够的洁净区域,包括手术台、清洗区、试剂配制区和洁净存储等;应该设置通风和排气系统,确保实验室空气的流通,防止有害物质对实验人员造成危害。
综上所述便是关于生物制药净化工程要求的总结,相信大家在看完之后也会对生物制药净化工程产生一定的了解。
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