生物制药净化工程洁净度有什么要求
时间:2022-07-22 15:09:31 来源:原创
生物制药净化工程是一种用于生产药物的车间,其主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是净化车间环境控制的重中之重。那么大家知道生物制药净化工程洁净度有什么要求吗?
生物制药净化工程要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
生物制药净化工程的操作区只允许存放与操作有关的物料,设置必要的工艺设备;用于制造、贮存的区域不得作非该区域人员的通道,人、物电梯应分开,并尽量不要设在洁净室内,否则要给予保护。
生物制药净化工程的地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适的承载力和防静电;洁净车间还要设防潮层一在地面混凝土基层下设置膜式隔离层,采用架空地面。
以上便是关于生物制药净化工程洁净度要求的介绍,相信大家在看完之后也会产生一定的了解。
相关资讯: